MARCATURA CE DI DISPOSITIVI MEDICI
I Dispositivi Medici sono una categoria di prodotti (strumenti, apparecchi, impianti, sostanze, software o altro) destinati ad essere impiegati nell’uomo o sull’uomo a scopo di diagnosi, prevenzione, controllo o terapia, attenuazione o compensazione di ferite o handicap, ma anche di studio, sostituzione o modifica dell’anatomia o di un processo fisiologico o di controllo del concepimento.

Gli Esperti di PAIDEIA hanno consolidato esperienze in questo settore accompagnando le Organizzazioni alla Certificazione secondo la norma ISO 13485:2003 specificamente orientata a corrispondere alla Direttiva 93/42/CEE, recepita in Italia con il D. Lgs. 24.02.1997 n. 46.